藥品目錄

　　人力資源和社會保障部日前發(fā)布通知，將36種談判藥品納入了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類范圍，并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，這36種藥品的價格平均降低44%。

　　創(chuàng)新藥物療效顯著，對于治愈或改善疾病癥狀、提升患者生活質(zhì)量都有著不可替代作用。另一方面，由于專利排他性保護(hù)，創(chuàng)新藥物通常具有市場壟斷、單一貨源渠道等屬性，在市場資源無法有效配置的前提下，其價格居高不下，藥品可支付性差，無法滿足廣大參保人用藥需求。因此，由國家出面與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判，以進(jìn)入醫(yī)保為條件，換取藥品的大幅度降價，最終受益的將是廣大參保人員。

　　談判藥品降價

　　最高達(dá)到70%

　　人社部社保中心副主任徐延君介紹，此次參與談判的共有44個藥品，其中談判成功的36個，成功率達(dá)到81.8%，談判成功的藥品統(tǒng)一納入藥品目錄乙類范圍。談判確定的支付標(biāo)準(zhǔn)與2016年平均零售價相比，平均降幅達(dá)到44%，降幅最高的達(dá)到70%，明顯減輕了參保人員藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，同時也有效控制了醫(yī)?；鹬С觥?/p>

　　此次談判成功的36個藥品中包括了31個西藥和5個中成藥，31個西藥中有15個是腫瘤治療藥，涉及肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等常見癌種，包括了此前參保人員反映比較多的曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺等；還有5個是心血管病用藥，如治療急性冠脈綜合癥的替格瑞洛、治療急性心梗的重組人尿激酶原等；其他的藥品分別是腎病、眼科、精神病、抗感染、糖尿病以及罕見病用藥。5個中藥中3個是腫瘤藥，還有2個是心腦血管用藥。

　　本次談判對創(chuàng)新藥和罕見病藥給予了高度重視，列入“十二五”以來國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的西達(dá)本胺、康柏西普、阿帕替尼等全部談判成功，治療血友病的重組人凝血因子Ⅶa和治療多發(fā)性硬化癥的重組人干擾素β-1b也都成功納入藥品目錄。通過談判將社會反映比較強(qiáng)烈的腫瘤靶向藥等重大疾病治療用藥納入藥品目錄，大大提高了基本醫(yī)療保險的保障水平，同時也兼顧了基金負(fù)擔(dān)能力，并有利于引導(dǎo)合理醫(yī)療行為、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，基本實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保、企業(yè)、參保人“三贏”的目標(biāo)。

　　高出預(yù)期15%

　　談判立即終止

　　徐延君說，醫(yī)保部門認(rèn)真研究了國際上一些發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的做法，并總結(jié)了前期國家藥品價格談判和一些地方醫(yī)保部門準(zhǔn)入談判探索的有益經(jīng)驗(yàn)，在2017年版藥品目錄制定過程中提出對臨床必需、療效確切，但價格較為昂貴，按照現(xiàn)有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風(fēng)險的專利、獨(dú)家藥品，探索建立談判準(zhǔn)入機(jī)制，由專家評審確定談判藥品范圍，組織臨床、藥學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、保險管理等領(lǐng)域的專家進(jìn)行談判。希望充分發(fā)揮醫(yī)保集團(tuán)購買的優(yōu)勢，在醫(yī)保與企業(yè)平等協(xié)商的基礎(chǔ)上，談判確定適宜的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)后將這些藥品納入藥品目錄，以同時兼顧參保人員用藥保障水平和基金承受能力。

　　今年2月，人社部印發(fā)了2017年版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄，并通過專家評審確定了部分臨床價值較高但價格相對較貴的專利、獨(dú)家藥品作為擬談判藥品，擬通過醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與藥品企業(yè)談判確定適當(dāng)?shù)尼t(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)后再納入目錄范圍。4月份，人社部公布了44個擬談判藥品名單，隨后成立了專門的工作組和監(jiān)督組負(fù)責(zé)承擔(dān)具體工作和開展全程監(jiān)督，并組織專家與相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了談判。

　　據(jù)介紹，談判時要制定嚴(yán)謹(jǐn)周密的談判規(guī)則。一是明確談判的主體。按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中“積極探索建立醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)商的談判機(jī)制”的精神，為發(fā)揮醫(yī)保集團(tuán)購買作用，醫(yī)保方談判主體確定為人社部社保中心。企業(yè)方一般是談判藥品的生產(chǎn)企業(yè)，或者由生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)中國大陸地區(qū)總經(jīng)銷商參與談判。所有談判主體資格均由律師確認(rèn)有效。二是明確談判的政策條件。明確談判成功的藥品納入藥品目錄乙類范圍，全國統(tǒng)一執(zhí)行談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。三是明確申報、評估、談判三分離。由企業(yè)自主申報藥品基本信息、療效價格等方面的材料；評估專家綜合各方信息進(jìn)行評價，提出評估意見；醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織談判專家與企業(yè)進(jìn)行具體談判。實(shí)現(xiàn)各司其職、相對獨(dú)立，從而保障談判公平、科學(xué)、合理。四是明確客觀評價與專家評估相結(jié)合。廣泛收集談判藥品及參照藥品的療效、價格、經(jīng)濟(jì)性、醫(yī)保數(shù)據(jù)等方面的信息，組織臨床、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家進(jìn)行綜合評價，提出評估意見。五是明確具體談判流程。根據(jù)專家評估結(jié)果，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織談判專家與企業(yè)逐一進(jìn)行談判，現(xiàn)場確認(rèn)談判結(jié)果。

　　企業(yè)方有兩次報價機(jī)會，如果企業(yè)最低報價比醫(yī)保預(yù)期支付標(biāo)準(zhǔn)高出15%以上，則談判終止；反之，雙方可進(jìn)行進(jìn)一步磋商。最終確定的支付標(biāo)準(zhǔn)不能超過醫(yī)保預(yù)期支付標(biāo)準(zhǔn)。這次談判，醫(yī)保部門就所有的規(guī)則、程序以及藥品基礎(chǔ)信息、評估參考因素等均與企業(yè)進(jìn)行了充分溝通，做到談判雙方認(rèn)同規(guī)則、心中有數(shù)，確保了談判順利進(jìn)行。

　　總共44個藥品

　　談了近10小時

　　對藥物的選擇則是組織專家開展評估測算。從專家?guī)熘须S機(jī)抽取產(chǎn)生的臨床、藥學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等領(lǐng)域的專家分為兩個完全獨(dú)立的評估專家組，分別從藥物經(jīng)濟(jì)性和醫(yī)?；鸪惺苣芰蓚€方面開展評估測算。其中藥物經(jīng)濟(jì)性評估組主要從藥品的臨床價值、國際國內(nèi)價格比較、同類藥品參比等角度進(jìn)行分析，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的方法提出建議；醫(yī)?；饻y算組主要以從醫(yī)保運(yùn)行數(shù)據(jù)庫中提取的相關(guān)藥品使用情況和費(fèi)用信息為基礎(chǔ)，通過大數(shù)據(jù)分析和數(shù)學(xué)精算的方法測算談判藥品納入目錄后對基金的影響，從而提出建議。工作組綜合兩組專家評估結(jié)果，按事先既定的規(guī)則確定醫(yī)保預(yù)期支付標(biāo)準(zhǔn)。

　　6月16日，醫(yī)保部門就全部44個藥品進(jìn)行了談判。談判分4組同時進(jìn)行，從上午10點(diǎn)半至晚上8點(diǎn)基本完成，監(jiān)督組現(xiàn)場進(jìn)行了監(jiān)督，同時對談判全過程進(jìn)行了錄像，影音資料保存?zhèn)洳椤Ｋ袇⒓诱勁械钠髽I(yè)都當(dāng)場簽署了談判結(jié)果確認(rèn)書，書面認(rèn)可談判結(jié)果。談判完成后一周內(nèi)，所有談判企業(yè)都簽訂了正式協(xié)議。

　　評估專家要簽

　　《保密承諾書》

　　能進(jìn)入國家醫(yī)保目錄是每個廠家夢寐以求的事情，因?yàn)榻?jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的原因，患者都希望使用能夠報銷的藥品，因此某種藥品是不是醫(yī)保用藥幾乎直接決定著將來這種藥品的銷量。藥品目錄準(zhǔn)入談判受到企業(yè)和社會的高度關(guān)注。這就有些類似招投標(biāo)，如何嚴(yán)守紀(jì)律，保證廠家之間的公平競爭就顯得尤為重要。徐延君介紹，為了保證本次藥品目錄準(zhǔn)入談判工作依法合規(guī)以及公平、公正、公開，醫(yī)保部門進(jìn)行了周密的謀劃和安排。

　　“一是制定嚴(yán)格的廉政保密措施。談判工作啟動時，我們就制定了《工作人員守則》、《評估專家守則》等紀(jì)律文件以及資料和數(shù)據(jù)的收集、存儲、管理、使用等一系列規(guī)定，并要求所有參與此項(xiàng)工作的人員簽訂了《保密承諾書》，評估專家則簽訂了《保密承諾書》和《無利益沖突申明》。同時，成立了專門的監(jiān)督組，對談判工作實(shí)施全程監(jiān)督。二是專家評估環(huán)節(jié)實(shí)行兩組專家平行評估，人員互不交叉、工作互相獨(dú)立、結(jié)果完全保密。也就是說任何一組的專家在評估中最多只會知道本組評估意見，但不清楚另外一組的評估結(jié)果。同時，專家完成評估后，結(jié)果也進(jìn)行嚴(yán)格保密，不向其他人員匯報或透露。三是嚴(yán)格按照規(guī)則進(jìn)行談判。談判當(dāng)天上午，工作組成員以兩組專家評價結(jié)果為基礎(chǔ)，按照既定規(guī)則現(xiàn)場確定醫(yī)保方預(yù)期支付標(biāo)準(zhǔn)。事前工作組成員不知道專家評價結(jié)果，確定結(jié)果后工作組成員進(jìn)行封閉直至談判結(jié)束；醫(yī)保方預(yù)期支付標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場密封，專人直接交給談判組進(jìn)行談判。談判組實(shí)行集體決策，完全按照規(guī)則進(jìn)行談判。談判全程進(jìn)行錄像，影像資料保存?zhèn)洳??！?/p>

　　徐延君說，醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判是國際上常見的做法，前期地方也有一些探索，因此雖然在國家層面是第一次，但經(jīng)過認(rèn)真總結(jié)研究，還是有不少經(jīng)驗(yàn)可供借鑒。同時，我國已經(jīng)實(shí)現(xiàn)“全民醫(yī)?！?，各相關(guān)企業(yè)非常重視中國巨大的市場規(guī)模，這是談判最大的籌碼。

　　本報記者 代麗麗

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