中國經(jīng)濟網(wǎng)編者按：北京康辰藥業(yè)股份有限公司（簡稱“康辰藥業(yè)”）首次公開發(fā)行股票招股說明書（申報稿）于2016年12月12日報送，此次公開發(fā)行股數(shù)不超過4000萬股，擬在上海證券交易所上市，保薦人（主承銷商）為廣發(fā)證券。?

　　本次募集資金主要計劃用于?“創(chuàng)新藥研發(fā)及靶向抗腫瘤藥物創(chuàng)新平臺建設(shè)項目”、“品牌建設(shè)及市場推廣項目”、“鹽酸洛拉曲克原料藥產(chǎn)能建設(shè)項目”、“國家一類新藥尖吻蝮蛇血凝酶新增生產(chǎn)線項目”和“補充流動資金”等項目。擬投入募集資金金額分別為：90,277.00萬元、20,000.00萬元、17,000.00萬元、5,700.00萬元、30,000.00萬元，合計162,977.00萬元。上述數(shù)據(jù)顯示，康辰藥業(yè)在新藥研發(fā)生產(chǎn)上面的投入金額超過10億元。?

　　其中，品種名稱為“迪奧”（注射用鹽酸洛拉曲克）的藥品注冊申請未被國家食藥監(jiān)總局核準，康辰藥業(yè)正在補充進行臨床研究、完善相關(guān)臨床試驗。?

　　據(jù)悉，康辰藥業(yè)被指單靠一類藥品支撐整個公司營收?？党剿帢I(yè)的主要產(chǎn)品“蘇靈”是其主要收入、利潤來源，主營業(yè)務(wù)收入均來自于“蘇靈”的銷售。有分析師認為，康辰藥業(yè)產(chǎn)品過于單一，且所處市場也逐漸飽和，產(chǎn)品價格必然出現(xiàn)下降趨勢，未來，公司沒有出現(xiàn)新產(chǎn)品的情況下，必將影響其運營發(fā)展以及主營收入的提升。?

　　數(shù)據(jù)顯示，2013年度、2014年度、2015年年度、2016年1-6月，康辰藥業(yè)營業(yè)收入逐年下降，分別為59838.45萬元、54448.84萬元、43614.76萬元、14811.55萬元。營業(yè)收入主要為“蘇靈”銷售產(chǎn)生的主營業(yè)務(wù)收入，報告期內(nèi)主營業(yè)務(wù)收入占比分別為?99.97%、99.97%、100.00%和?100.00%。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤分別為11843.70萬元、17589.68萬元、19525.06萬元、7793.26萬元。?

　　報告期各期末，康辰藥業(yè)應(yīng)收賬款賬面價值分別為1,522.61萬元、922.07萬元、440.94萬元和665.18萬元，占流動資產(chǎn)的比例分別為?10.93%、3.53%、1.10%和1.67%。應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率為32.96次、42.29次、60.80次、51.35次。?

　　報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)毛利為56841.13萬元、50884.35萬元、39277.66萬元、13219.95萬元。主營業(yè)務(wù)毛利率也是逐年走低，分別為?95.02%、93.48%、90.06%和?89.25%。?

　　報告期各期末，公司存貨余額分別為1,025.54萬元、1,448.59萬元、1,346.06萬元和1,793.83萬元，占各期末流動資產(chǎn)的比例為7.36%、5.54%、3.35%和4.57%。存貨周轉(zhuǎn)率為4.00次、2.88次、3.11次、2.03次。?

　　產(chǎn)能利用率存在不足，報告期內(nèi)，主要產(chǎn)品“蘇靈”產(chǎn)能利用率分別為95.07%、78.65%、87.66%、64.02%。?

　　由于康辰藥業(yè)營業(yè)收入逐年下降，主要產(chǎn)品“蘇靈”的平均單價下降，“蘇靈”主要原材料蛇毒的價格卻逐年飆漲，此外毛利率逐年走低，康辰藥業(yè)賺錢變難了。?

　　此外，《投資時報》報道稱，“蘇靈”上市后便成為國內(nèi)止血藥市場的代表產(chǎn)品，而隨著市場的飽和，競爭對手的產(chǎn)品和研發(fā)水平的逐漸提高，依靠單一“蘇靈”打天下的康辰藥業(yè)面臨著巨大的競爭。?

　　中國經(jīng)濟網(wǎng)記者向康辰藥業(yè)發(fā)送采訪郵件，截至發(fā)稿暫未收到回復。?

　　創(chuàng)新型制藥企業(yè)?專注血液、腫瘤等領(lǐng)域?

　　招股書顯示，康辰藥業(yè)是一家以創(chuàng)新藥研發(fā)為核心、以臨床需求為導向，集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。目前公司在產(chǎn)產(chǎn)品和在研產(chǎn)品主要專注于血液、腫瘤等市場空間較大的領(lǐng)域。?

　　公司主要產(chǎn)品“蘇靈”是一種臨床止血藥物，被醫(yī)院多個臨床科室廣泛用于減少手術(shù)中的出血，以及控制術(shù)后、創(chuàng)傷及疾病引起的出血。?

　　截至招股說明書簽署之日，公司已被批準上市的產(chǎn)品為國家一類創(chuàng)新藥——注射用尖吻蝮蛇血凝酶，商品名為“蘇靈”，該產(chǎn)品是國內(nèi)血凝酶類止血藥細分領(lǐng)域唯一的國家一類新藥。公司還同時擁有多個在研新藥項目儲備，其中包含?4個國家一類新藥、1?個中藥五類新藥及?2?個仿制藥，主要涉及惡性腫瘤、血液、婦科等具備較大潛力的臨床應(yīng)用領(lǐng)域。雄厚的研發(fā)實力及豐富的在研項目儲備為公司未來的持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。?

　　公司主要在研創(chuàng)新藥品如下：CX1003、CX1026、CX1409、“迪奧”（注射用鹽酸洛拉曲克）。其中，CX1003的研發(fā)進度是I期臨床試驗階段；CX1026研發(fā)進度為臨床前研究階段；CX1409研發(fā)進度為臨床前研究階段；“迪奧”研發(fā)進度為“藥品注冊申請未被核準，正在進行補充臨床研究”。?

　　劉建華和王錫娟通過直接和間接方式合計控制發(fā)行人?63.8603%的股份，為公司的實際控制人。本次新股發(fā)行后，發(fā)行人控股股東、實際控制人的地位不會發(fā)生變化。?

　　王錫娟女士，董事長，1961?年3月出生，中國國籍，無境外永久居留權(quán)，博士研究生學歷，醫(yī)學、哲學專業(yè)，高級工程師。曾擔任北京郵電醫(yī)院技師、北京衛(wèi)倫醫(yī)藥開發(fā)公司總經(jīng)理、北京蓉生醫(yī)藥科技有限公司董事長等職務(wù)；現(xiàn)擔任康辰醫(yī)藥董事長、遼寧康辰董事、沐仁投資董事長、康辰科技執(zhí)行董事兼經(jīng)理、?藥物研究院負責人、?國藥康辰董事等職務(wù)。公司設(shè)立至今任公司董事，2013年12月至今任公司董事長。?

　　劉建華先生，董事、總裁，1960?年1月出生，中國國籍，無境外永久居留權(quán)，本科學歷，經(jīng)濟管理專業(yè)。曾擔任北京昊遠貿(mào)易有限公司總經(jīng)理、北京昊海電訊企業(yè)發(fā)展公司董事長兼總經(jīng)理、康辰醫(yī)藥董事、遼寧康辰董事長、總經(jīng)理等職務(wù)；現(xiàn)擔任普華基業(yè)執(zhí)行事務(wù)合伙人、河北康辰執(zhí)行董事兼總經(jīng)理、山東普華執(zhí)行董事、京湘源董事長、康辰香港董事等職務(wù)。2006?年5月至2013?年12月任公司董事長兼總裁，2013年12月至今任公司董事兼總裁。?

　　新藥研發(fā)路“阻且長”　過半募資投向新藥研發(fā)?

　　康辰藥業(yè)此次募集資金的運用均圍繞主營業(yè)務(wù)進行，募集資金將投資于以下項目：創(chuàng)新藥研發(fā)及靶向抗腫瘤藥物創(chuàng)新平臺建設(shè)項目、品牌建設(shè)及市場推廣項目、鹽酸洛拉曲克原料藥產(chǎn)能建設(shè)項目、國家一類新藥尖吻蝮蛇血凝酶新增生產(chǎn)線項目、補充流動資金。?

　　擬投入募集資金金額分別為：90,277.00萬元、20,000.00萬元、17,000.00萬元、5,700.00萬元、30,000.00萬元，合計162,977.00萬元。?

　　數(shù)據(jù)顯示，康辰藥業(yè)過半的募資投向新藥研發(fā)。?

　　招股書中指出，本次募集資金投資項目中計劃使用募集資金90,277.00?萬元用于“?創(chuàng)新藥研發(fā)及靶向抗腫瘤藥物創(chuàng)新平臺建設(shè)項目”。新藥研發(fā)風險高、周期長、投入大，包括臨床前研究、臨床試驗和藥品審批等階段。?

　　“目前公司共擁有處于不同研發(fā)階段的?7?個在研品種，包括?4?個一類新藥、1個中藥五類新藥以及?2?個仿制藥。由于在研品種在臨床前研究、臨床試驗、審批的各個階段都存在失敗的可能，如在研品種研發(fā)失敗，將會對公司前期研發(fā)投入的收回和未來的成長潛力產(chǎn)生不利影響?！?

　　此外，新藥上市也存風險。招股書中顯示，新藥研發(fā)成功后，新藥上市還要歷經(jīng)規(guī)?；a(chǎn)、市場開拓與推廣等過程。?新藥研發(fā)成功后需要考慮產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)等問題，包括工藝設(shè)計、質(zhì)量控制、環(huán)境保護、成本管理等各方面的問題，才能最終規(guī)?；a(chǎn)安全、有效、質(zhì)量可控的藥品。另外，新藥研發(fā)成功后還需要經(jīng)過市場開拓和推廣，并能夠滿足不斷變化的市場需求，具有可持續(xù)的盈利能力。?

　　因此，如果新藥上市后在工業(yè)化轉(zhuǎn)化、規(guī)模化生產(chǎn)方面遇到瓶頸，或者未能有效獲得市場認可，也將給公司收回新藥研發(fā)成本、獲得經(jīng)濟效益帶來一定風險。?

　　“本次募集資金投資項目涉及3項國家一類新藥和1項中藥五類新藥的研發(fā)和臨床試驗，在項目未達到資本化條件之前將導致研發(fā)費用金額較高。因此，在募投項目充分實現(xiàn)經(jīng)濟效益之前，新增的折舊攤銷、研發(fā)費用將在一定程度上影響公司的凈利潤和凈資產(chǎn)收益率，對公司的盈利能力產(chǎn)生一定的壓力?！?康辰藥業(yè)稱。?

　　媒體報道稱，在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域有著著名的“雙十”定律，即一款創(chuàng)新藥的研發(fā)需要耗時十年時間，花費十億美元，這還是在研發(fā)成功的前提下，新藥研發(fā)同時面臨著“技術(shù)要求高、資金投入大、研發(fā)周期長、市場風險高”等多重挑戰(zhàn)。?

　　一個可供參考的案例是，早在2005年初，“蘇靈”臨床Ⅲ期剛剛結(jié)束，而迪奧開始進入臨床Ⅱ期的時候，康辰藥業(yè)遇到了前所未有的資金難題。2016年4月，“迪奧”的藥品注冊申請未被國家食藥監(jiān)總局核準，公司正在補充進行臨床研究、完善相關(guān)臨床試驗，距離上市還有很長一段路要走。?

　　與此同時，據(jù)招股書顯示，公司將在河北省滄州市建設(shè)生產(chǎn)基地，通過建設(shè)生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線、購置生產(chǎn)設(shè)備等。根據(jù)新藥研發(fā)及新藥生產(chǎn)申請進展等情況，為公司在研新藥“迪奧”(注射用鹽酸洛拉曲克)及其他在研國家一類抗腫瘤新藥提供原料藥，項目投資總額為?1.76億元。?

　　營收逐年下降?主營收入全部來自“蘇靈”　?

　　據(jù)悉，目前康辰藥業(yè)的全部銷售利潤均來自于“蘇靈”，與國內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)相比，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不夠豐富，業(yè)績表現(xiàn)受制于單一產(chǎn)品的局限?？党剿帢I(yè)坦言，“將通過自身研發(fā)、產(chǎn)業(yè)?

　　并購等途徑改變這一現(xiàn)狀?！?

　　招股書顯示，報告期內(nèi)，公司主要產(chǎn)品“蘇靈”是公司的主要收入、利潤來源，公司主營業(yè)務(wù)收入均來自于“蘇靈”的銷售，產(chǎn)品集中度高。?

　　數(shù)據(jù)顯示，營業(yè)收入主要為“蘇靈”銷售產(chǎn)生的主營業(yè)務(wù)收入，報告期內(nèi)主營業(yè)務(wù)收入占比分別為?99.97%、99.97%、100.00%和?100.00%。營業(yè)收入逐年下降，分別為59838.45萬元、54448.84萬元、43614.76萬元、14811.55萬元。?

　　公司主要產(chǎn)品“蘇靈”是國內(nèi)血凝酶制劑市場中唯一的國家一類新藥，在細分領(lǐng)域具有較強的競爭優(yōu)勢，未來仍有較大市場拓展空間，目前公司也正致力于提升“蘇靈”產(chǎn)品品質(zhì)、豐富產(chǎn)品規(guī)格以及拓展適應(yīng)癥等。同時，公司正在研發(fā)針對腫瘤、血液領(lǐng)域的一系列創(chuàng)新藥、仿制藥等。但由于公司目前在研產(chǎn)品的研發(fā)成功與上市銷售仍需要一定時間且具有不確定性，因此未來一段時間內(nèi)預計“蘇靈”仍是公司的主要收入、利潤來源，若“蘇靈”的細分市場競爭加劇或市場環(huán)境發(fā)生重大變化，將對公司未來的盈利能力產(chǎn)生不利影響。?

　　此外，報告期內(nèi)，主要產(chǎn)品“蘇靈”產(chǎn)能利用率分別為95.07%、78.65%、87.66%、64.02%。?

　　采購渠道相對集中　議價能力較差?

　　報告期內(nèi)，公司主要產(chǎn)品“蘇靈”的平均單價逐年下降，是公司在報告期內(nèi)逐步調(diào)整自身學術(shù)推廣力度和與經(jīng)銷商在學術(shù)推廣方面的權(quán)責劃分而進行的主動價格管理導致的。根據(jù)南方經(jīng)濟研究所的數(shù)據(jù)，報告期內(nèi)“蘇靈”在醫(yī)院市場的終端銷售價格保持基本穩(wěn)定，產(chǎn)品競爭力較強。若未來藥品價格形成機制、產(chǎn)品的市場競爭力發(fā)生不利變化，會對公司的盈利能力產(chǎn)生不利影響。?

　　分析指出，其實價格的走低與同行的競爭不無關(guān)系。而且目前血凝酶制劑市場也逐漸飽和，產(chǎn)品價格必然出現(xiàn)下降趨勢。?

　　據(jù)《投資時報》報道，“蘇靈”的供應(yīng)商主要是蛇類養(yǎng)殖企業(yè)以及包裝材料生產(chǎn)企業(yè)，且報告期內(nèi)康辰藥業(yè)前五大供應(yīng)商采購金額占公司總采購額的比重分別為69.25%、70.61%、77.49%和73.65%，采購渠道相對集中。

　　作為“蘇靈”主要原材料蛇毒的價格逐年飆漲，2013年至2015年每克價格分別為208.68元、313.68元和570.12元，每年漲幅都超過50%。如主要供應(yīng)商發(fā)生變更，需要重新選擇供應(yīng)商、控制采購原材料品質(zhì)，而且過于集中的采購渠道使得康辰藥業(yè)議價能力較差，這將將對康辰藥業(yè)經(jīng)營穩(wěn)定性產(chǎn)生一定影響。?

　　主營業(yè)務(wù)毛利率逐年走低

　　招股書顯示，報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)毛利為56841.13萬元、50884.35萬元、39277.66萬元、13219.95萬元。主營業(yè)務(wù)毛利率分別為?95.02%、93.48%、90.06%和?89.25%，利潤空間持續(xù)保持較高水平，主要系公司銷售的主要產(chǎn)品“蘇靈”是在國內(nèi)血凝酶制劑市場唯一的國家一類創(chuàng)新藥，創(chuàng)新性強，安全性、有效性高，質(zhì)量可控，技術(shù)受到專利的有效保護，在定價、招標等方面受到國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持。?

　　由上表可知，具有較高技術(shù)含量、較強創(chuàng)新性的醫(yī)藥上市公司毛利率普遍較高。?

　　康辰藥業(yè)表示，報告期內(nèi)，公司主要產(chǎn)品“蘇靈”銷量穩(wěn)步增長，營業(yè)成本隨著銷量增長而?

　　穩(wěn)步增長，而銷售收入則在價格調(diào)整的影響下呈下降趨勢，因此報告期內(nèi)公司主營業(yè)務(wù)毛利率有所下降。?

　　競爭的加劇?

　　招股書指出，根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的數(shù)據(jù)，“蘇靈”2012-2014?年終端市場銷售額連續(xù)三年排名第一。?

　　《投資時報》報道，十年磨一劍的“蘇靈”，上市后便成為國內(nèi)止血藥市場的代表產(chǎn)品。而隨著市場的飽和，競爭對手的產(chǎn)品和研發(fā)水平的逐漸提高，依靠單一“蘇靈”打天下的康辰藥業(yè)面臨著巨大的競爭。?

　　康辰藥業(yè)的競爭對手及其產(chǎn)品主要為：諾康藥業(yè)的“巴曲亭”、兆科藥業(yè)的“速樂涓”、奧鴻藥業(yè)的“邦亭”。上述三大藥品與康辰藥業(yè)的“蘇靈”并稱血凝酶制劑市場的“四大天王”?！?

　　諾康藥業(yè)成立于2002年，是含研發(fā)、生產(chǎn)、營銷等業(yè)務(wù)的中外合資醫(yī)藥企業(yè)，其生產(chǎn)銷售的血凝酶制劑為“巴曲亭”，“巴曲亭”主要成分是由矛頭蝮蛇毒液中提取的血凝酶，主要包含巴曲酶和凝血因子激活物。?

　　兆科藥業(yè)成立于1994年，坐落于合肥，是李氏大藥廠（香港）有限公司的全資子公司，其生產(chǎn)銷售的血凝酶制劑為“速樂涓”，“速樂涓”主要成分是蛇毒血凝酶，主要包含巴曲酶和凝血因子激活物。?

　　奧鴻藥業(yè)成立于1999年，是以研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營生化藥品為主的生物制藥企業(yè)，其生產(chǎn)銷售的血凝酶制劑“邦亭”，“邦亭”主要成分是從白眉蝮蛇蛇毒中提取的血凝酶，主要包含類凝血酶和類凝血激酶?！?

　　查閱相關(guān)資料發(fā)現(xiàn)，“蘇靈”為2013年8月獲批，便迅速占領(lǐng)市場。而其余三大“天王”隨著市場技術(shù)和研發(fā)水平的成熟，均在2015年和2016年推出了血凝酶，而在全部獲批的十個品種當中，康辰藥業(yè)僅占據(jù)兩席，諾康則占據(jù)了四成。這從側(cè)面說明康辰藥業(yè)營收逐年下降，不僅僅是因為單靠“蘇靈”而受到影響，更多的還是因為市場的飽和和競爭的加劇。

?

?

?

?

相關(guān)鏈接：

一波未平一波又起天目藥業(yè)舊人撤離時新人舉牌來
千金藥業(yè)藥材染色被罰 中藥飲片摻假短期或難禁絕
圣和藥業(yè)遭舉報生產(chǎn)假藥?IPO之路遭“黑”
同興藥業(yè)訴廣藥敗訴?企業(yè)間利益博弈損害產(chǎn)品品牌

?