為保障用血安全，國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《關(guān)于促進單采血漿站健康發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)，提出嚴禁采集未成年人等特殊人群血漿。此外，2019年底實現(xiàn)單采血漿站核酸檢測全覆蓋。

　　《意見》要求，維護供血漿者健康權(quán)益，依法依規(guī)做好供血漿者健康征詢、體格檢查和健康保障等工作。各單采血漿站要按照《單采血漿站管理辦法》《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程》等規(guī)章規(guī)程提出，嚴禁采集未成年人、孕產(chǎn)婦、月經(jīng)期婦女以及體弱多病等特殊人群血漿。

　　此外，《意見》還要求，保障原料血漿質(zhì)量安全，加強實驗室建設(shè)和管理，保障原料血漿質(zhì)量安全。血液制品生產(chǎn)企業(yè)依法開展核酸檢測試點工作，到2019年實現(xiàn)核酸檢測全覆蓋。

　　據(jù)了解，之所以要求核酸檢測全覆蓋是因為，核酸是最基本的遺傳物質(zhì)，廣泛存在于所有動物、植物細胞、微生物內(nèi)，決定著生物的類型和遺傳信息。血液核酸檢測能檢測出血液中特定的病毒核酸，從而確定血液中是否含有病毒。同時，核酸檢測可縮短病毒檢測“窗口期”，是進一步提高我國臨床用血安全水平、降低經(jīng)輸血傳播疾病風(fēng)險的重要舉措。

　　>>釋疑

　　原料血漿是單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿，直接關(guān)系血液制品質(zhì)量安全和人民群眾健康權(quán)益。2015年底全國共有201家單采血漿站，分別為28家血液制品生產(chǎn)企業(yè)提供原料血漿。“十二五”期間，全國采集原料血漿由2011年的3800余噸增長到2015年的近6000噸，生產(chǎn)人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物均有較大幅度增長，血液制品臨床供需矛盾逐步得到緩解。

　　單采血漿站是采集并向血液制品生產(chǎn)企業(yè)提供原料血漿的單位，由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置。目前，我國血液制品行業(yè)存在產(chǎn)業(yè)集中化程度低、生產(chǎn)規(guī)模小、技術(shù)研發(fā)能力弱、生產(chǎn)效率低，部分血液制品生產(chǎn)企業(yè)對單采血漿站投入不足和管理不到位，單采血漿站采供漿能力有待進一步提升。

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