市面上銷售的一款新復(fù)方大青葉片。（正面）

市面上銷售的一款新復(fù)方大青葉片。（背面）

　　海口網(wǎng)10月31日消息（見習(xí)記者黃暉 攝影報(bào)道）入秋以來(lái)天氣逐漸轉(zhuǎn)涼，不少市民因氣溫下降患上感冒。但在購(gòu)買感冒藥時(shí)，市民需審慎選購(gòu)。近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱“食藥監(jiān)總局”）發(fā)布《藥品不良信息反應(yīng)通報(bào)》警示，關(guān)注新復(fù)方大青葉片的用藥風(fēng)險(xiǎn)。

　　資料顯示，新復(fù)方大青葉片為中西藥復(fù)方制劑，由復(fù)方大青葉提取物與撲熱息痛（對(duì)乙酰氨基酚）、異戊巴比妥、咖啡因、維生素C四種化藥成分組成，主治傷風(fēng)感冒，發(fā)熱頭痛，鼻流清涕等癥狀。長(zhǎng)期或超劑量使用該藥可能導(dǎo)致重癥藥疹等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，其組方成分異戊巴比妥和對(duì)乙酰氨基酚可能存在肝毒性協(xié)同作用。個(gè)別病例長(zhǎng)期服用新復(fù)方大青葉片，或合用多種與該藥組分相同或類似的藥品，導(dǎo)致肝功能損傷、消化道出血等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年1月1日至2015年11月9日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)共收到涉及新復(fù)方大青葉片的不良反應(yīng)報(bào)告236例，其中嚴(yán)重報(bào)告11例。分析顯示，涉及合并用藥的不良反應(yīng)報(bào)告中嚴(yán)重報(bào)告占7.69%，明顯高于單獨(dú)用藥的1.65%。

　　食藥監(jiān)總局建議，在使用新復(fù)方大青葉片時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，避免長(zhǎng)期、過(guò)量用藥，盡量避免與含有對(duì)乙酰氨基酚、異戊巴比妥、咖啡因等成分的藥品聯(lián)合使用。高空作業(yè)、駕駛員、精細(xì)和危險(xiǎn)工種作業(yè)者慎用。此外，食藥監(jiān)總局要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)采取有效措施，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)：

　　1、盡快完善藥品說(shuō)明書的安全性信息，增加或修訂警示語(yǔ)、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項(xiàng)內(nèi)容；

　　2、主動(dòng)開展安全性監(jiān)測(cè)研究，評(píng)估新復(fù)方大青葉片致肝損傷、藥物依賴性等安全用藥風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)開展干預(yù)性臨床試驗(yàn)，全面了解產(chǎn)品的安全信息；

　　3、加強(qiáng)安全用藥宣傳，以有效的方式將新復(fù)方大青葉片的風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者。

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