?？诰W(wǎng)3月2日消息（記者鄧鈺 通訊員符彥菲）?？诰W(wǎng)記者從海口市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市食藥監(jiān)局”）獲悉，本市制藥企業(yè)齊魯制藥（海南）有限公司3月2日將有首批440萬(wàn)支產(chǎn)值1200萬(wàn)美元鹽酸昂丹司瓊注射液出口美國(guó)。這是該企業(yè)也是海南省醫(yī)藥行業(yè)發(fā)往美國(guó)的第一筆注射劑訂單。

　　據(jù)了解，齊魯制藥（海南）有限公司已通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證（國(guó)際最嚴(yán)格的制藥認(rèn)證）檢查。其向美國(guó)出口的鹽酸昂丹司瓊注射液是注射劑藥品，質(zhì)量要求高，在全國(guó)僅有的少數(shù)幾家制藥企業(yè)的注射劑藥品被FDA批準(zhǔn)出口美國(guó)。

　　市食藥監(jiān)局介紹，該筆訂單的成功簽售標(biāo)志我省藥企向國(guó)際高端市場(chǎng)領(lǐng)域邁出了重要一步?！笆濉逼陂g，?？谑嗅t(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迅速，形成產(chǎn)值過(guò)百億元的產(chǎn)業(yè)集群。為保障高速發(fā)展的醫(yī)藥制造業(yè)健康有序發(fā)展，該局采取多種措施加強(qiáng)制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理，在風(fēng)險(xiǎn)防范、專業(yè)培訓(xùn)以及打擊造假行為等方面皆加大投入力度，使海口市制藥企業(yè)獲得長(zhǎng)足發(fā)展。

　　據(jù)介紹，在風(fēng)險(xiǎn)防范方面，該局針對(duì)?？谑兄扑幤髽I(yè)規(guī)模大小不一、藥品品種多為高風(fēng)險(xiǎn)的注射劑的特點(diǎn)，以專項(xiàng)檢查為抓手，通過(guò)查找企業(yè)GMP執(zhí)行過(guò)程中存在的缺陷，要求企業(yè)進(jìn)行整改，以達(dá)到提高藥品質(zhì)量管理的目的；在專業(yè)培訓(xùn)方面，該局緊密切合日常監(jiān)管中的問(wèn)題以及新版GMP的要求，“十二五”期間每年舉辦GMP專題培訓(xùn)班，有效提升全市醫(yī)藥從業(yè)人員的專業(yè)水平；在打擊藥企造假行為方面，該局通過(guò)通報(bào)藥企質(zhì)量問(wèn)題，規(guī)范藥企生產(chǎn)。

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