達摩膏是少林藥局出售的“明星”產(chǎn)品

　　最近一段時間，少林寺陷入輿論漩渦之中，少林無形資產(chǎn)管理公司、少林都市禪堂、少林藥局等少林寺的“旗下”產(chǎn)業(yè)也進入公眾視野。始建于1217年的少林藥局于2004年重新開辦，不過11年來，除了在化妝品領(lǐng)域有備案信息，無論是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)的相關(guān)登記信息中都查詢不到少林藥局產(chǎn)品的記錄。盡管少林藥局工作人員稱其銷售產(chǎn)品均有正規(guī)批號，不過北京青年報調(diào)查發(fā)現(xiàn)，少林藥局主打的兩款產(chǎn)品的“批號”出自一個民間組織。登封市食藥監(jiān)局表示，目前少林藥局并無生產(chǎn)、銷售藥品的資質(zhì)，其網(wǎng)站銷售的產(chǎn)品應(yīng)屬保健用品，并非國家正式的藥品。8月3日，少林藥局剛剛到登封市藥監(jiān)局申請藥品經(jīng)營許可證。

　　少林藥局為“化妝品生產(chǎn)企業(yè)”

　　“千年古剎少林寺自古便以禪、醫(yī)、武聞名于世。有中國佛門醫(yī)宗之譽的少林藥局始建于公元1217年，早在明代就已設(shè)立健全的醫(yī)療機構(gòu)和完備的醫(yī)事制度，并以多年行醫(yī)治病經(jīng)驗為基礎(chǔ)，在歷代高僧不斷的鉆研和努力下，配制出禪醫(yī)秘傳古方，千年傳承?！痹谏倭炙幘值墓倬W(wǎng)上，2004年重新恢復(fù)建制的少林藥局被如此描述。

　　根據(jù)工商部門登記的信息查詢，少林藥局全稱為登封少林藥局有限公司，其法定代表人為釋永乾，其經(jīng)營范圍為零售預(yù)包裝食品；保健用品、抑菌劑的生產(chǎn)銷售；芬香類的生產(chǎn)銷售。目前少林藥局網(wǎng)站上有12種不同名稱的產(chǎn)品在出售，產(chǎn)品種類涵蓋了藥酒方、膏藥貼、鈣片等，其中部分產(chǎn)品被歸類為“外用藥類產(chǎn)品”。

　　不過，北青報記者在河南省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上查詢卻發(fā)現(xiàn)，登封少林藥局有限公司僅能在“化妝品生產(chǎn)企業(yè)”中查詢到相關(guān)記錄，其生產(chǎn)類別為芬香類（散、膏、油），查詢結(jié)果顯示其為“化妝品生產(chǎn)企業(yè)”，但是無論是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)等選項都查詢不到少林藥局的記錄。

　　截至目前，能夠在河南食藥監(jiān)局查到的少林藥局備案產(chǎn)品僅包括了少林牌萬花護膚散、少林牌萬花護膚油和少林牌萬應(yīng)護膚膏三種，且均為“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案”。少林藥局官網(wǎng)上的其他產(chǎn)品無法在該省的食藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢出任何結(jié)果。北青報記者發(fā)現(xiàn)，這三種能在食藥監(jiān)系統(tǒng)查詢到的化妝品，在少林藥局的網(wǎng)站上卻也不見蹤跡。

　　少林舒活膏登記為“消毒產(chǎn)品”

　　少林藥局一直在開拓國內(nèi)的戰(zhàn)略合作伙伴，甚至只要在少林藥局首批進貨量超過10萬元的合法醫(yī)藥經(jīng)銷商，就能和少林藥局建立“高級戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系”。

　　北青報記者以加盟商的身份致電少林藥局，咨詢有關(guān)加盟合作的內(nèi)容。工作人員表示，首先加盟者需要有藥品和醫(yī)療產(chǎn)品合法的經(jīng)營許可，但是不允許以“少林”兩個字做任何廣告，少林藥局只能授權(quán)加盟商經(jīng)營產(chǎn)品。

　　北青報記者詢問對方，少林藥局所售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號是否都能保證正規(guī)合法，對方給與了肯定的答復(fù)：“我們的批號都能在相關(guān)的單位查到?！?/p>

　　北青報記者卻發(fā)現(xiàn)，少林藥局工作人員所稱的正規(guī)批號卻疑點重重。以其網(wǎng)站上銷售的少林舒活膏為例，該產(chǎn)品被收錄在“外用藥類產(chǎn)品”，其網(wǎng)站上標(biāo)注該藥的成分為“三七、牛膝、獨活、細辛”等12種成分，適宜人群為“骨質(zhì)增生、頸椎病、腰椎間盤突出引起的疼痛癥狀亞健康人群”。

　　然而該產(chǎn)品的相關(guān)批號卻顯示，產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證為豫衛(wèi)消字2011第0018號。北青報記者隨后在河南省衛(wèi)計委網(wǎng)站上查詢消毒產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品生產(chǎn)單位確屬少林藥局，但生產(chǎn)項目則為衛(wèi)生用品，類別標(biāo)注為“抗（抑）菌制劑（液體、膏體、粉劑）”。

　　根據(jù)衛(wèi)生部令第27號《消毒管理辦法》第三十三條的規(guī)定，消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容必須真實，不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。作為注冊為一款消毒產(chǎn)品的少林舒活膏，以適宜骨質(zhì)增生等亞健康人群的外用類藥品出現(xiàn)，明顯與該辦法相違背。

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　　兩款“藥品”并未獲藥監(jiān)認可

　　在少林藥局的網(wǎng)站上，不少產(chǎn)品標(biāo)明的生產(chǎn)認證批號卻讓人更加摸不著頭腦。達摩膏活絡(luò)健康貼、達摩膏筋骨健康貼兩種膏藥貼劑，在該網(wǎng)站的資料也十分怪異。售價為100元的達摩膏活絡(luò)健康貼，生產(chǎn)認證顯示為豫健證字2013第067號，評審文號為豫健準(zhǔn)字2013第0308號。產(chǎn)品顯示適用于頸、肩、腰、腿及關(guān)節(jié)引起疼痛的亞健康人群，但在包裝背面的最下邊，還標(biāo)注著“警示：本品為保健用品，不代替藥品和醫(yī)療器械治療”。少林藥局達摩膏筋骨健康貼同樣也是類似的批號和警示。

　　既然其包裝上已說明，該產(chǎn)品為保健用品，但卻又被列入少林藥局官網(wǎng)的“外用藥類產(chǎn)品”目錄之下。“這個您可以查?！鄙倭炙幘值墓ぷ魅藛T向北青報記者表示，豫健準(zhǔn)字屬于健字號產(chǎn)品，是食藥監(jiān)部門認證的相關(guān)產(chǎn)品。北青報記者稱從事醫(yī)藥銷售以來并未接觸過“豫健準(zhǔn)字”的批號，工作人員則稱：“您沒接觸過并不代表沒有，這個是真實存在的，是藥監(jiān)局批的?！?/p>

　　隨后，北青報記者致電國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心，工作人員在聽完北青報記者描述的“豫健準(zhǔn)字”后，經(jīng)過仔細查詢，否認該批號屬于食藥監(jiān)系統(tǒng)的認證批號，“這種批號可能就是普通的保健用品?！惫ぷ魅藛T建議北青報記者撥打河南省食藥監(jiān)局電話進行進一步咨詢確認。

　　河南省食藥監(jiān)局工作人員經(jīng)過查詢表示，這種產(chǎn)品應(yīng)該是一種保健用品?！暗绻呛幽鲜∷幈O(jiān)局發(fā)的保健品批準(zhǔn)文號一般都是‘豫食健生許’開頭的，您說的這個批號可能是河南省保健用品行業(yè)商會發(fā)布的文號?！惫ぷ魅藛T說。當(dāng)北青報記者進一步詢問這個批號是否正規(guī)時，工作人員表示：“他這個機構(gòu)倒是正規(guī)的，但他們這個批準(zhǔn)文號，我們也不好說。”面對北青報記者詢問商會能否發(fā)這樣的批號時，工作人員則表示：“我們也不知道怎么回事，但確實有這么一個機構(gòu)，他們會發(fā)這個文號?！?/p>

　　“評審文號”來自于民間商會

　　北青報記者聯(lián)系到河南省保健用品行業(yè)商會李主任，她告訴北青報記者，“豫健準(zhǔn)字”不是一個批號，“像我們這個保健用品，國家現(xiàn)在沒有行政部門管理，沒有相關(guān)的審批部門來管理，所以保健用品這一塊暫時是由商會來行業(yè)自律的?！崩钪魅握f，“我們商會是民間組織，它不是行政審批部門，只是對會員的廠區(qū)、產(chǎn)品進行專家風(fēng)險評估，然后出一個證書編號進行管理?！?/p>

　　李主任說，保健用品不等同于保健品，只是外用的保健產(chǎn)品，是直接或者間接作用于人體皮膚表面，不以預(yù)防和治療疾病為目的，具有日常保健和促進康復(fù)的功能產(chǎn)品?！拔覀兪巧虝矝]有行政許可，我們發(fā)的也不是一個審批，只是對于我們的會員的廠區(qū)和產(chǎn)品進行一個幫助，讓專家對產(chǎn)品進行一個風(fēng)險評估再出具評估證明，證明這個產(chǎn)品對人體是沒有危害的，只是評審文號。”

　　據(jù)北青報記者了解，1997年河南省衛(wèi)生廳發(fā)布了《河南省保健用品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》，2002年修改為《河南省保健用品管理辦法》，2005年國務(wù)院部署清理部門規(guī)范性文件時，將《河南省保健用品管理辦法》廢止。2010年2月21日，河南省衛(wèi)生廳發(fā)出《關(guān)于廢止保健用品批準(zhǔn)文號的通告》。公開資料顯示，河南省自此未對保健用品有進一步相關(guān)規(guī)定。

　　按照商會的說法，少林藥局所生產(chǎn)銷售的膏藥應(yīng)當(dāng)是屬于對人體無害的保健用品的范疇，但北青報記者發(fā)現(xiàn)，在國家食品藥品監(jiān)督管理局2009年曾發(fā)布的《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告》中第八條明確規(guī)定，“含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)可貼、中藥外用貼敷類產(chǎn)品等按藥品進行注冊管理”。達摩膏活絡(luò)健康貼、少林藥局達摩膏筋骨健康貼兩種產(chǎn)品，其產(chǎn)品介紹中均含各類中藥成分。

　　登封市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員說，按照藥品管理法的規(guī)定，少林藥局的產(chǎn)品中涉及的中藥成分屬于食用和藥用“兩用”范疇，不能被斷定為藥品。

　　近日剛剛申請藥品經(jīng)營許可證

　　登封市食品藥品監(jiān)督管理局的工作人員向北青報記者表示，少林藥局目前沒有藥品經(jīng)營許可證，經(jīng)營范圍里也沒有藥品這一項，其所售的產(chǎn)品應(yīng)該都屬于保健用品的范疇。“少林藥局有營業(yè)執(zhí)照，是可以賣保健用品的，他不能做藥品方面、功能主治方面的宣傳，比如在宣傳上如果使用了‘根治’之類的詞匯是不允許的，只能宣傳是起‘保健’作用的?！惫ぷ魅藛T說。

　　針對少林藥局網(wǎng)站上少林藥局達摩膏筋骨健康貼所稱的“適用于頸、肩、腰、腿及關(guān)節(jié)引起疼痛不適癥狀的亞健康人群”的宣傳內(nèi)容，工作人員表示這種說法不涉及非法藥用廣告的宣傳。

　　一位河南當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門的工作人員向北青報記者透露，少林藥局經(jīng)營的大都是放開經(jīng)營一類的醫(yī)療器械和其他產(chǎn)品，這種行為是不違法的?！澳阍诒砻嫔辖^對見不到他在外包裝上寫的用于治療某類疾病的宣傳，所以本身就不是藥品。”這位工作人員說。

　　這位食藥監(jiān)局的工作人員透露，少林藥局在8月3日剛剛到登封食藥監(jiān)局開始申請藥品經(jīng)營許可證，“其實少林藥局有部分產(chǎn)品是這樣的，本身少林藥局讓很多人都感覺到它就是一個賣藥的經(jīng)營地方，但實際上少林藥局的經(jīng)營權(quán)已經(jīng)承包給個人了。因為少林藥局這個牌子確實是少林寺一直流傳下來而且用了很多年的東西，這個也沒法否定，所以政府也就只能認可了?！?/p>

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