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        1. 印度仿制瑞士“格列衛(wèi)”抗癌藥,不僅可使國(guó)內(nèi)慢粒白血病患者每月省去2萬(wàn)多元藥費(fèi),還意味著他們生存希望的大增。但這種仿制藥品并未獲得國(guó)內(nèi)藥監(jiān)部門(mén)的審批,屬于“假藥”。
             
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          病患代購(gòu)海外抗癌藥被訴 300多病友聯(lián)名求情

          海口網(wǎng) http://fewfxpb.cn 時(shí)間:2014-12-22 09:37

          已取保候?qū)彽年懹履壳罢卺t(yī)院治療。

          為陸勇每日需服用的藥物,圈中為印度仿制抗癌藥。陸勇供圖

            印度仿制瑞士“格列衛(wèi)”抗癌藥,不僅可使國(guó)內(nèi)慢粒白血病患者每月省去2萬(wàn)多元藥費(fèi),還意味著他們生存希望的大增。但這種仿制藥品并未獲得國(guó)內(nèi)藥監(jiān)部門(mén)的審批,屬于“假藥”。

            慢粒白血病患者陸勇,因使用網(wǎng)購(gòu)的信用卡,幫助上千名病友購(gòu)買(mǎi)這種“假藥”,而被湖南省沅江市檢察院以涉嫌“妨害信用卡管理罪”和“銷(xiāo)售假藥罪”提起公訴。

            日前,300多名白血病患者聯(lián)名寫(xiě)信,請(qǐng)求司法機(jī)關(guān)對(duì)陸勇免予刑事處罰。

            因“好心”涉罪

            用印度仿制抗癌藥月省兩萬(wàn)

            46歲的陸勇是江蘇無(wú)錫一家針織品出口企業(yè)的老板。

            2002年,陸勇被檢查出患有慢粒白血病,當(dāng)時(shí)醫(yī)生推薦他服用瑞士諾華公司生產(chǎn)的名為“格列衛(wèi)”的抗癌藥。服用這種藥品,可以穩(wěn)定病情、正常生活,但需不間斷服用。這種藥品的售價(jià)是23500元一盒,一名慢粒白血病患者每個(gè)月需要服用一盒。

            “國(guó)內(nèi)治療白血病的花費(fèi)醫(yī)保不報(bào)銷(xiāo)”,陸勇說(shuō),他剛得病的頭兩年,吃這種藥再加上治療費(fèi)用,花費(fèi)了六七十萬(wàn),家底幾乎掏空。

            2004年,轉(zhuǎn)機(jī)出現(xiàn)。

            那年6月,陸勇偶然間看到一篇英文報(bào)道,稱很多韓國(guó)的慢粒白血病患者都在服用印度生產(chǎn)的仿制“格列衛(wèi)”抗癌藥,藥效幾乎相同,但一盒僅售4000元。此后,陸勇又得知,韓國(guó)白血病協(xié)會(huì)曾拿著印度和瑞士?jī)煞N“格列衛(wèi)”做對(duì)比檢測(cè),結(jié)果顯示藥性相似度99.9%。

            陸勇很興奮。廉價(jià)仿制藥的出現(xiàn),不僅意味著經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的減少,還代表著生的希望大增。

            如獲至寶的陸勇,根據(jù)藥盒上的聯(lián)系方式,給印度的制藥公司打了電話,并發(fā)現(xiàn)從印度直接購(gòu)買(mǎi)此藥僅需3000元。更可喜的是,陸勇試吃印度“格列衛(wèi)”一個(gè)月后,經(jīng)醫(yī)院檢查,各項(xiàng)指標(biāo)均正常。

            早在2004年4月,陸勇就建立了全國(guó)第一個(gè)慢粒白血病QQ互助群,當(dāng)時(shí)他是為了與病友交流骨髓移植信息。而當(dāng)試吃印度“格列衛(wèi)”成功后,他立即于2004年8月,將這種生的希望分享給了其他病友。

            幫上千名病友購(gòu)藥觸犯刑法

            很多病友開(kāi)始服用印度藥,陸勇建的QQ群也在不斷擴(kuò)大,目前已有5個(gè)群,4000左右成員,有上千人通過(guò)他購(gòu)藥。陸勇說(shuō),這幾年藥品價(jià)格一直下降,去年9月份“團(tuán)購(gòu)價(jià)”已降到每盒200元左右。

            但從印度公司購(gòu)藥非常麻煩。陸勇說(shuō),購(gòu)藥需填寫(xiě)購(gòu)匯申請(qǐng)單、國(guó)際電匯單;打款后還要把打款憑證發(fā)給印度公司;等錢(qián)到賬后,印度公司才會(huì)把藥品發(fā)過(guò)來(lái)。這種程序?qū)τ谑炀毜娜藖?lái)說(shuō)不算什么,但表格是需要用英文填寫(xiě)的,很多白血病患者是農(nóng)民,不懂英文。因此,陸勇常幫群里病友們翻譯、填寫(xiě)單據(jù)等等。

            陸勇稱,2011年,為方便中國(guó)白血病人匯款,印度公司曾派人到中國(guó)來(lái)開(kāi)立銀行賬戶,陸勇等人便可通過(guò)這些賬戶把錢(qián)轉(zhuǎn)到印度。后因銀行賬戶經(jīng)常需要升級(jí),印度公司需要經(jīng)常派人到中國(guó)開(kāi)戶行來(lái)處理,很麻煩。因此,印度公司便借用云南兩個(gè)病友的銀行賬戶進(jìn)行轉(zhuǎn)賬。后因云南兩個(gè)病友擔(dān)心風(fēng)險(xiǎn),印度公司又聯(lián)系上陸勇,希望他幫忙提供賬戶。

            陸勇說(shuō),他從網(wǎng)上買(mǎi)了3張信用卡,并將其中一張卡交給印度公司作為收款賬戶,另外兩張卡因?yàn)闊o(wú)法激活,被他丟掉。此外,他還曾幫印度公司做過(guò)4次病友交流會(huì),費(fèi)用由印度公司出。作為答謝,印度公司為陸勇免費(fèi)提供藥物,從2010年至今,已經(jīng)為他免費(fèi)提供一萬(wàn)多元藥物。

            2013年8月下旬,湖南省沅江市公安局在查辦一網(wǎng)絡(luò)銀行卡販賣(mài)團(tuán)伙時(shí),將曾購(gòu)買(mǎi)信用卡的陸勇抓獲。2014年3月19日,陸勇被取保候?qū)彛?月21日,沅江市檢察院以妨害信用卡罪、銷(xiāo)售假藥罪對(duì)陸勇提起公訴。目前,此案已進(jìn)入法院審理階段。

            倫理與法律

            血癌病友

            “他是白血病患者的救命恩人”

            陸勇被抓后,300多名病友聯(lián)名為他求情,期望司法機(jī)關(guān)可以認(rèn)定陸勇無(wú)罪。

            江蘇省某大學(xué)副教授、兼職律師鐘某也是簽名者之一。鐘某告訴記者,廣大病友向印度購(gòu)買(mǎi)廉價(jià)的仿制藥是集體自救行為,而陸勇只是為他們提供了幫助。

            患者楊某在聯(lián)名信里寫(xiě)道:“進(jìn)口格列衛(wèi)費(fèi)用昂貴,吃不起如同等死,印度仿制藥的出現(xiàn),才增加了活下去的勇氣,請(qǐng)給慢粒白血病患者一些活路吧,以人為本才是正路。”

            患者郭某寫(xiě)道:“陸勇是我們白血病患者的救命恩人,他的行為是善舉,在他的努力下挽救了多少個(gè)家庭和病人,他未從中收取任何費(fèi)用,而且印度藥效果很好,怎么會(huì)是假藥呢?國(guó)家不把治白血病的藥納入醫(yī)保那我們只能采取自救,不能等死?。 ?/p>

            檢察機(jī)關(guān)

            未經(jīng)審核真藥也按假藥處理

            承辦此案的湖南省沅江市人民檢察院公訴科副科長(zhǎng)羅劍接受記者采訪時(shí)表示,“根據(jù)我國(guó)法律規(guī)定,只要沒(méi)有通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的審核,就算是真藥,也會(huì)當(dāng)假藥處理,因?yàn)樗幤肺传@得國(guó)家許可?!?/p>

            羅劍稱,陸勇把未經(jīng)國(guó)家許可的藥品向國(guó)內(nèi)推廣,為方便印度公司銷(xiāo)售,還從網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)信用卡提供給該公司,因此被檢方認(rèn)定犯有妨害信用卡管理罪和銷(xiāo)售假藥罪?!案鶕?jù)法律規(guī)定,為銷(xiāo)售假藥者提供賬號(hào),以銷(xiāo)售假藥罪的共犯論處。”

            對(duì)于陸勇是否從印度仿制藥公司謀取利益的詢問(wèn),羅劍說(shuō):“我們定的是銷(xiāo)售假藥罪,存不存在牟利不重要。至于牟利,陸勇得白血病10多年,他沒(méi)有出一分錢(qián)買(mǎi)藥,這算不算獲利呢?”

            困境與出路

            法學(xué)專家

            司法對(duì)假藥的理解過(guò)于寬泛

            中國(guó)政法大學(xué)教授阮齊林稱,為了零容忍打擊銷(xiāo)售假藥犯罪,降低行政成本,刑法修正案八規(guī)定,只要具有主觀故意生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為,即構(gòu)成犯罪,不管是否牟利,是否發(fā)生實(shí)際人身傷害。同時(shí),最高法司法解釋稱,是否是假藥應(yīng)按照有關(guān)藥品管理法規(guī)認(rèn)定,藥品管理法規(guī)規(guī)定走私未經(jīng)國(guó)內(nèi)審批、許可的藥即認(rèn)定為假藥。

            “法學(xué)界普遍認(rèn)為,目前關(guān)于藥品管理的法規(guī)至少存在兩個(gè)問(wèn)題。第一,藥品管理法是行政法規(guī),而不是涉及行政犯罪追究刑事責(zé)任的法律效果問(wèn)題,所以它的要求很低,違反了則屬于行政違法,但最高法的司法解釋把它等同于刑事違法,這屬于法律效應(yīng)的擴(kuò)大化。第二,在一些國(guó)家得到許可的藥品,只是因?yàn)闆](méi)有得到我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)的批準(zhǔn)文號(hào),就被認(rèn)定為假藥,這其實(shí)是一種行政違法行為?!?/p>

            阮齊林說(shuō):“當(dāng)然,相關(guān)法律出臺(tái)時(shí),受到了當(dāng)時(shí)歷史條件的局限。但現(xiàn)實(shí)的情況是,外國(guó)先進(jìn)的藥、物美價(jià)廉的藥,不許可就不許進(jìn)來(lái),誰(shuí)把它弄進(jìn)來(lái)就涉嫌銷(xiāo)售假藥,實(shí)質(zhì)上給我國(guó)患者求醫(yī)問(wèn)藥人為增添了障礙。秉著法律維護(hù)公平正義的原則,應(yīng)當(dāng)考慮對(duì)相關(guān)法律予以完善。”

            此外,阮齊林建議,如果有人涉嫌參與銷(xiāo)售未經(jīng)許可的進(jìn)口藥,但沒(méi)有患者因藥品質(zhì)量問(wèn)題對(duì)其進(jìn)行起訴,亦沒(méi)有造成社會(huì)危害,法院應(yīng)當(dāng)從輕處理。

            醫(yī)藥專家

            進(jìn)口藥品虛高定價(jià)亟待解決

            中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)莊一強(qiáng)指出,中國(guó)內(nèi)地藥價(jià)比國(guó)外貴是普遍現(xiàn)象,這反映出中國(guó)進(jìn)口藥品的虛高定價(jià)。中國(guó)進(jìn)口藥品都有一個(gè)進(jìn)口關(guān)稅,加上中間流通環(huán)節(jié)的成本,所以價(jià)格就高。印度仿制藥之所以便宜,是因?yàn)榉轮扑幉恍枰邪l(fā)費(fèi)用或支付專利使用費(fèi)用。陸勇購(gòu)買(mǎi)的印度仿制藥在藥監(jiān)部門(mén)眼中就是假藥,是因?yàn)樗幤费邪l(fā)者在中國(guó)已注冊(cè)專利,目前還在專利保護(hù)期,中國(guó)不會(huì)批準(zhǔn)印度版的仿制藥銷(xiāo)售。

            記者了解到,仿制“格列衛(wèi)”之所以在印度合法,是因?yàn)橛《纫淹ㄟ^(guò)該藥品的“藥品專利強(qiáng)制許可”(指在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)時(shí)或?yàn)榱斯怖?,?duì)取得專利權(quán)的藥品,可以不經(jīng)專利權(quán)人的同意,由政府授予、許可其他企業(yè)使用)。

            莊一強(qiáng)表示,國(guó)際上也有強(qiáng)制許可制度,譬如針對(duì)SARS、埃博拉等突發(fā)嚴(yán)重疾病,各國(guó)可自行生產(chǎn)仿制藥。我國(guó)也有“藥品專利強(qiáng)制許可”制度,但至今仍未有藥物強(qiáng)制許可的先例,這是因?yàn)閺?qiáng)制許可的范圍:“公共利益目的”和“國(guó)家緊急狀態(tài)”的外延很虛,實(shí)踐中難以量化。

            莊一強(qiáng)認(rèn)為,目前有三個(gè)問(wèn)題應(yīng)引起相關(guān)部門(mén)重視。第一,我們國(guó)家進(jìn)口藥品的虛高定價(jià)怎么去解決?第二,印度推行藥品強(qiáng)行仿制,中國(guó)是否也應(yīng)這樣做?第三,我國(guó)已經(jīng)有了大病統(tǒng)籌、大病醫(yī)保,能否將白血病、尿毒癥等患者囊括入內(nèi)。

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          [來(lái)源:京華時(shí)報(bào)] [作者:] [編輯:楊雨霞]
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