人民網(wǎng)北京7月15日電?由衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)改委、監(jiān)察部、財(cái)政部、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合簽發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》、《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》,已于日前正式頒布實(shí)施。以政府為主導(dǎo)、以省為單位,堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理,全程監(jiān)管醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為等原則在新規(guī)中得以明確。

　　據(jù)衛(wèi)生部相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,醫(yī)療機(jī)構(gòu)試行藥品招標(biāo)采購工作始于1999年,在控制藥品價(jià)格、規(guī)范采購行為上取得了一定成效。2006年,國務(wù)院辦公廳發(fā)文要求在全國推行探索以政府為主導(dǎo)、以省為單位的藥品集中采購模式。至2009年年底,這種新的采購模式在各地普遍建立。由于客觀情況和工作運(yùn)行都發(fā)生了變化,需要出臺新的工作規(guī)范,以明確新的基本原則、工作框架、職責(zé)分工、工作流程、監(jiān)管內(nèi)容等。

　　《規(guī)范》提出,設(shè)立以政府為主導(dǎo)、以省為單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購制度,要求各省(區(qū)、市)人民政府負(fù)責(zé)成立由相關(guān)部門組成的藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)和管理機(jī)構(gòu),建立工作機(jī)構(gòu)和非營利性藥品集中采購交易平臺。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須通過各省(區(qū)、市)政府建立的非營利性藥品集中采購平臺進(jìn)行交易,實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管。針對醫(yī)藥購銷領(lǐng)域中出現(xiàn)的不正之風(fēng),《規(guī)范》對集中采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的行為提出了進(jìn)一步要求,對招標(biāo)采購的標(biāo)準(zhǔn)和流程做出了必要的調(diào)整。基本藥物的招標(biāo)采購因在財(cái)政補(bǔ)償、使用范圍、配送供應(yīng)等方面有相應(yīng)要求,將另行制定具體實(shí)施辦法。

　　《辦法》要求,藥品集中采購監(jiān)督管理工作實(shí)行分級負(fù)責(zé),以省為主,各級衛(wèi)生行政部門、監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦、物價(jià)管理部門、財(cái)政部門、工商行政管理部門、食品藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)職權(quán)部門按照法定權(quán)限各負(fù)其責(zé),密切配合,對集中采購中的權(quán)力運(yùn)行進(jìn)行全面規(guī)范和制約。同時(shí),發(fā)揮人大、政協(xié)、社會輿論等外部監(jiān)督的作用,確保采購過程公開、公平、公正。

　　衛(wèi)生部相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,《規(guī)范》、《辦法》按照程序標(biāo)準(zhǔn)化、運(yùn)行陽光化、權(quán)力制約化的原則制定,目的是促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理,提高工作效率;分級負(fù)責(zé),確保工作落實(shí);加強(qiáng)監(jiān)督,防止集中腐敗;明確目標(biāo),控制采購價(jià)格。新規(guī)的監(jiān)管對象涵蓋參與藥品采購工作的所有主體,監(jiān)管內(nèi)容涉及藥品采購工作各個(gè)方面,監(jiān)管方式推行網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)監(jiān)控,監(jiān)管環(huán)節(jié)覆蓋采購用藥全過程。

　　藥品集中采購監(jiān)督管理辦法

　　國糾辦發(fā)〔2010〕6號

　　第一章?總?則

第一條?為加強(qiáng)對以政府為主導(dǎo),以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作的監(jiān)督管理,規(guī)范藥品集中采購行為,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。

　　第二條?藥品集中采購監(jiān)督管理工作遵循實(shí)事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預(yù)防為主的原則,堅(jiān)持加強(qiáng)監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。

　　第三條?藥品集中采購監(jiān)督管理工作實(shí)行分級負(fù)責(zé)、以省級為主,相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負(fù)其責(zé)、密切配合的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。

　　第四條?藥品集中采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開監(jiān)督管理制度,明確辦事程序,自覺接受社會監(jiān)督。

　　第二章?監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)

第五條?糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會議負(fù)責(zé)全國藥品集中采購監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào),依法監(jiān)督藥品集中采購工作聯(lián)席會議成員單位正確履行職責(zé),督促下級人民政府及相關(guān)部門認(rèn)真落實(shí)上級關(guān)于藥品集中采購的決策部署,檢查藥品集中采購政策和規(guī)章制度的貫徹落實(shí)情況,調(diào)查處理藥品集中采購中的違法違規(guī)問題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實(shí)際,確定藥品集中采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的組織形式和基本職責(zé)。

　　第六條?監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦負(fù)責(zé)對藥品集中采購工作參與部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察,對藥品集中采購工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督,對違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。

　　第七條?衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購用藥及履行合同等行為。

　　第八條?價(jià)格管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品集中采購過程中的價(jià)格、收費(fèi)行為。

　　第九條?財(cái)政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施相應(yīng)的財(cái)政監(jiān)督。

　　第十條?工商行政管理部門負(fù)責(zé)查處藥品集中采購中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當(dāng)競爭行為。

　　第十一條?食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審查參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì),依法對集中采購的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。

　　第三章?監(jiān)督管理的對象、內(nèi)容和方式

第十二條?藥品集中采購監(jiān)督管理的對象是:

　　(一)組織藥品集中采購的政府部門和公務(wù)員;

　　(二)實(shí)施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員;

　　(三)參與藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員。

　　第十三條?藥品集中采購監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是:

　　(一)相關(guān)部門依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況;

　　(二)執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購有關(guān)規(guī)定的情況;

　　(三)堅(jiān)持公開、公平、公正和“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”原則的情況;

　　(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況;

　　(六)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法參與競標(biāo)和履行采購配送合同的情況。

　　第十四條?藥品集中采購監(jiān)督管理的主要方式是:

　　(一)組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項(xiàng)檢查和重點(diǎn)督查;

　　(二)受理投訴、申訴和舉報(bào);

　　(三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問題,通報(bào)典型案件;

　　(四)推動有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度;

　　藥品集中采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責(zé)時(shí),可以依法查閱、復(fù)制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等,要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問題作出解釋說明,商請有關(guān)職能部門或者專業(yè)機(jī)構(gòu)給予協(xié)助。

　　第四章?違法違規(guī)問題的處理

第十五條?負(fù)責(zé)組織藥品集中采購的政府部門、公務(wù)員及工作人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦會同有關(guān)部門依法給予處理:

　　(一)拒不執(zhí)行上級機(jī)關(guān)依法作出的決策部署的;

　　(二)違反以政府為主導(dǎo),以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購的;

　　(三)違反決策程序和規(guī)定,決定藥品集中采購重大事項(xiàng)的;

　　(五)違反回避規(guī)定,或者操縱、干預(yù)藥品集中采購的;

　　(六)泄露藥品集中采購工作秘密,或者誤導(dǎo)、欺騙領(lǐng)導(dǎo)和公眾的;

　　(七)違規(guī)設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或者攤派的;

　　(八)索取或收受錢物,謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的;

　　(九)其他違法違規(guī)行為。

　　第十六條?負(fù)責(zé)實(shí)施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門依法給予處理:

　　(一)違反藥品集中采購方式、程序、時(shí)限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實(shí)施藥品集中采購的;

　　(二)在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的;

　　(三)違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓?

　　(四)違反有關(guān)信息維護(hù)和安全保障規(guī)定,或者謊報(bào)、瞞報(bào)、擅自更改藥品采購數(shù)據(jù)信息的;

　　(五)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時(shí)的;

　　(六)接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等,索取或收受錢物,謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的;

　　(七)其他違法違規(guī)行為。

　　第十七條?參與藥品集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門依法給予處理:

　　(一)規(guī)避藥品集中采購,擅自采購非入圍藥品,或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的;

　　(二)提供虛假藥品采購信息的;

　　(三)不按規(guī)定簽訂采購合同,或者不按時(shí)回款的;

　　(四)不執(zhí)行集中采購藥品價(jià)格,二次議價(jià)、變相壓價(jià),或者與企業(yè)再簽訂背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的補(bǔ)充性條款和協(xié)議的;

　　(五)在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的;

　　(六)其他違法違規(guī)行為。

　　第十八條?參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的,由價(jià)格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理:

　　(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;

　　(二)采取串通報(bào)價(jià)、操縱價(jià)格等手段妨礙公平競爭,或者以非法促銷、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等手段進(jìn)行不正當(dāng)競爭的;

　　(三)公布藥品采購品種后,非因不可抗力撤標(biāo)或拒絕與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂采購合同的;

　　(四)不通過藥品集中采購平臺交易的;

　　(五)在采購周期內(nèi),擅自漲價(jià)或者變相漲價(jià)的;

　　(六)擅自配送非入圍藥品,不按合同約定配送藥品,或者違反有關(guān)規(guī)定配送的;

　　(七)其他違法違規(guī)行為。

　　第十九條?政府部門、單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其糾正錯(cuò)誤并通報(bào)批評,情節(jié)嚴(yán)重的依紀(jì)依法對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。

　　行政機(jī)關(guān)公務(wù)員、由國家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的相關(guān)人員、醫(yī)務(wù)人員違反本辦法的,依照有關(guān)規(guī)定給予批評教育、組織處理、黨紀(jì)政紀(jì)處分,涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。

　　藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員違反本辦法的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰,涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。

　　第五章?附則

第二十條?各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)可以依據(jù)本辦法,結(jié)合本地區(qū)實(shí)際,制定實(shí)施細(xì)則。

　　第二十一條?本辦法由國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十二條?本辦法自發(fā)布之日起施行。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》(國糾辦發(fā)〔2001〕17號)同時(shí)廢止。